試管嬰兒乃是幫助不孕夫婦早日生兒育女的利器，但醫(yī)生不是嬰兒神仙，現(xiàn)在的不知科技發(fā)展也沒有達(dá)到藥到病除的水平，因此，那率就像其它疾病有治愈率一樣，試管試管嬰兒也有其成功率，嬰兒反映了不同年齡段患者做了試管嬰兒之后成功的不知概率。

　　所謂成功，那率也有不同理解，試管比如醫(yī)院會把驗孕陽性作為階段性成功的嬰兒標(biāo)志之一；而患者會把抱一個白白胖胖的小家伙回家作為成功。那么，不知成功率到底怎么理解？那率

　　請看本文的詳細(xì)解析。

　　本文將分為兩部分：

　　第一部分科普，試管講述成功率的嬰兒常用概念，適于普通人群閱讀了解；

　　第二部分專業(yè)，不知深入解析反映生殖中心技術(shù)水平的其它各項指標(biāo)，適合生殖中心專業(yè)人員閱讀交流。

　　第一部分：基本概念與成功率

　　成功率：反映試管嬰兒是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的指標(biāo)。

　　成功率是一個籠統(tǒng)概念，根據(jù)目標(biāo)的不同，會有各種成功率的計算方法。例如，中國一般以臨床妊娠為主要的統(tǒng)計指標(biāo)，則中國的試管嬰兒成功率就是指臨床妊娠率；美國一般以活產(chǎn)（有嬰兒出生并存活）為主要的統(tǒng)計指標(biāo)，則美國的試管嬰兒成功率就是指活產(chǎn)率（也稱抱嬰率）。

　　基本定義

　　1.孕齡：從懷孕前的最后一次月經(jīng)的第一天算起。

　　例如，孕30天，就是從最后一次月經(jīng)的第一天開始算，第30天。

　　2.預(yù)產(chǎn)期：人類的整個孕期，平均是280天，可以以此計算預(yù)產(chǎn)期：末次月經(jīng)的日期，月份 9，日子 10。例如，末次月經(jīng)3月10日，則預(yù)產(chǎn)期為12月20日。

　　3.生化妊娠：孕早期通過生化指標(biāo)判斷妊娠，如血hCG數(shù)值升高，或尿的hCG檢測陽性。

　　生化妊娠是反映胚胎早期種植的指標(biāo)（孕30天之后），此時胚胎的絨毛膜已經(jīng)開始產(chǎn)生hCG（人絨毛膜促性腺激素），可以從血液或尿液中檢測出來，作為判斷懷孕的指標(biāo)，但還不能通過B超等手段直接觀察到胚胎組織，所以稱為生化妊娠。

　　由于胚胎發(fā)生早期自然流產(chǎn)的比率較高，所以生化妊娠不能很好地反映妊娠結(jié)局，主流的生殖中心基本不再統(tǒng)計生化妊娠率。

　　4.臨床妊娠：除生化指標(biāo)外，有臨床可見的證據(jù)表明妊娠，包括B超可見的宮內(nèi)妊娠囊，宮外孕，流產(chǎn)或刮宮可見的絨毛膜組織等。通常在孕45天左右，超聲檢查可以看到子宮內(nèi)有妊娠囊，甚至可看到胎芽和胎心搏動。

　　5.持續(xù)妊娠：懷孕持續(xù)到20周或以后。

　　6.活產(chǎn)：有存活嬰兒的分娩。

　　成功率

　　臨床妊娠率=臨床妊娠數(shù)/移植周期數(shù)

　　活產(chǎn)率（抱嬰率）=有活產(chǎn)嬰兒出生的分娩次數(shù)/移植周期數(shù)

　　成功率的計算還會進(jìn)一步細(xì)分為新鮮周期（取卵周期內(nèi)移植未經(jīng)冷凍的胚胎）、冷凍周期（胚胎經(jīng)過冷凍后，擇期復(fù)蘇移植）、供卵等，并且按照女方年齡（供卵除外）分類統(tǒng)計。

　　通常認(rèn)為女方35周歲是卵巢功能的分水嶺，之后卵巢功能每年都會有明顯下降。因此統(tǒng)計成功率分組時，女方年齡會被細(xì)分為：35歲以下（不含35歲），35-37歲，38-40歲，41-42歲，43-44歲，44歲以上。

　　注意：無論臨床妊娠率，還是活產(chǎn)率，均以一個接受移植的患者為整體而計算，而無論其妊娠胎數(shù)或活產(chǎn)的嬰兒個數(shù)。例如，同一個患者，即使雙胎或多胎（臨床妊娠）或者分娩了2個或更多存活的嬰兒（活產(chǎn)），仍然按一次臨床妊娠或活產(chǎn)計算。

　　舉例：某中心新鮮移植周期1000例，其中550個患者形成臨床妊娠（無論幾胎），之后有480個患者有活產(chǎn)（無論每次活產(chǎn)有幾個嬰兒），則該中心的新鮮移植周期的臨床妊娠率為55%，活產(chǎn)率（抱嬰率）為48%。

　　胚胎發(fā)育是動態(tài)過程，由于胚胎染色體異常、宮外孕、子宮問題等各種原因，會有一定比例的流產(chǎn)，因此活產(chǎn)率永遠(yuǎn)是低于臨床妊娠率的。對于生殖中心來說，達(dá)成臨床妊娠，已經(jīng)能夠初步反映其技術(shù)水平，因此可以計算臨床妊娠率作為技術(shù)指標(biāo)；對于患者來說，接受試管嬰兒的目的是獲得健康的活產(chǎn)后代，臨床妊娠只是過程，不是終點，因此計算活產(chǎn)率（抱嬰率）更有意義。

　　數(shù)據(jù)來源

　　美國：國家疾控中心（CDC）官方網(wǎng)站，強(qiáng)制要求全美各生殖中心每年上報完成的試管嬰兒例數(shù)，活產(chǎn)率等信息，并按照新鮮周期、冷凍周期、供卵、年齡等分類統(tǒng)計，每年4月份左右更新前年的數(shù)據(jù)（如，2016年4月份更新2014年數(shù)據(jù)，以便確定活產(chǎn)結(jié)果），并在官網(wǎng)公布，可以自由下載。中國：衛(wèi)計委要求各生殖中心每年上報相關(guān)數(shù)據(jù)，但不對外公布，無官方公開途徑獲取各中心數(shù)據(jù)。

　　作為非專業(yè)人士，能夠接觸到的，就是成功率。通過各種途徑了解到各個生殖中心的成功率，有助于選擇自己的就診醫(yī)院（診所）；了解各個年齡段的成功率，則有助于選擇適用于自己的輔助生殖技術(shù)。例如，在相同條件下（如患者平均年齡，病例來源，移植胚胎數(shù)目等指標(biāo)相近），某兩個生殖中心的成功率有明顯差別（超過10%），應(yīng)選擇成功率高的生殖中心就診；女方超過44歲，整體成功率只有千分之幾，應(yīng)綜合考慮自己的身體狀況、經(jīng)濟(jì)能力、生育意愿等，決定是否接受試管嬰兒，搏一搏那千分之幾的運氣。

　　需要強(qiáng)調(diào)的一點是，計算成功率通常以移植周期為分母，即，患者做了試管嬰兒之后，有胚胎移植回子宮，才會被統(tǒng)計計算。也有相當(dāng)一部分患者，根本沒有移植機(jī)會，例如卵子不受精，胚胎不分裂，或者胚胎染色體異常，等等，她們就不會被納入統(tǒng)計。舉例來說，某中心44歲以上患者的成功率是5%，看起來還是有希望的，但實際上可能做了1000個取卵周期，只有100個人有胚胎可以移植，其中5個懷孕，成功率百分之五，但所有患者的整體成功率實際上只有千分之五。因此，成功率的判斷和分析要結(jié)合具體情況，不能一概而論。建議非專業(yè)人士在理解基本概念的前提下，尋求專業(yè)人員的指導(dǎo)，結(jié)合具體情況進(jìn)行分析。

　　以下內(nèi)容高能，非專業(yè)人士可以略過。

　　第二部分：生殖中心常用的其它統(tǒng)計指標(biāo)

　　生殖中心用到的各種率，都會反映出不同的臨床問題，以便及時發(fā)現(xiàn)和整改不利因素，不斷提高技術(shù)水平。需要注意的是，進(jìn)行率的分析時，不能以偏概全，要綜合考慮多方面因素，包括臨床用藥方案，手術(shù)技巧的掌握程度，胚胎實驗室的操作水平，培養(yǎng)環(huán)境，以及患者自身的配子質(zhì)量問題等等。

　　根據(jù)中國衛(wèi)生計生委的人類輔助生殖技術(shù)統(tǒng)計報表，對部分率有明確規(guī)定，屬于官方認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)定義（仍然有不盡人意之處，請見下文吐槽）。

　　1. 胚胎著床率=著床胚胎總數(shù)/移植胚胎總數(shù)

　　胚胎著床率也稱胚胎種植率，反映了胚胎成功種植到子宮的概率。胚胎著床率與臨床妊娠率是正相關(guān)的，在移植相同胚胎數(shù)目的前提下，胚胎著床率越高，臨床妊娠率就會越高。隨著胚胎著床率的提高，可以減少移植胚胎數(shù)目，而保持滿意的臨床妊娠率，同時降低多胎率，減少母嬰并發(fā)癥。

　　2. 流產(chǎn)率=流產(chǎn)數(shù)/妊娠數(shù)

　　流產(chǎn)率又可細(xì)分為兩種計算方法。

　　（1） 流產(chǎn)數(shù)和妊娠數(shù)均指胎兒數(shù)。即，100個患者懷孕，25個雙胎，75個單胎，總?cè)焉飻?shù)為125；其中有25個胎兒未能發(fā)育到分娩，則流產(chǎn)率=25/125=20%

　　（2） 流產(chǎn)數(shù)和妊娠數(shù)均指流產(chǎn)的患者數(shù)。即，100個患者懷孕，無論其胎數(shù)，其中20個患者發(fā)生流產(chǎn)（無論是完全流產(chǎn)，還是不全流產(chǎn)），則流產(chǎn)率=20/100=20%

　　這兩種計算方法有細(xì)微差別，衛(wèi)計委未說明詳細(xì)定義。第一種計算方法較好，能夠反映胚胎發(fā)育情況，有助于預(yù)測臨床預(yù)后，且排除了移植胚胎數(shù)目的差別。

　　3. 新鮮周期分娩率=新鮮胚胎移植分娩數(shù)（妊娠28周以后，包括死產(chǎn)和死胎）/新鮮胚胎移植周期數(shù)（不包括復(fù)蘇的）

　　4. 凍融胚胎移植分娩率=凍融胚胎移植分娩數(shù)（妊娠28周以后，包括死產(chǎn)和死胎）/凍融胚胎移植周期數(shù)

　　關(guān)于3、4，不得不吐槽一下。這兩個分娩率實在是有些不倫不類。各種率的統(tǒng)計應(yīng)反映一定的臨床問題，但這兩個分娩率看起來比臨床妊娠率進(jìn)了一步，統(tǒng)計到妊娠28周以后；可是，又把死產(chǎn)、死胎也算進(jìn)去，既不能反映良好的妊娠結(jié)局（活產(chǎn)），也不能反映胚胎種植情況（沒有計入28周之前的流產(chǎn)）。畢竟患者求助于試管嬰兒，是想抱一個健康的活生生的孩子回家，而不是瀟灑走一回，分娩了就算完成任務(wù)。體現(xiàn)生殖中心技術(shù)水平、讓患者心中有數(shù)的，還是活產(chǎn)率，參見上文。

　　5. 活胎分娩率=活胎的分娩數(shù)/總分娩數(shù)

　　6. 死胎分娩率=死胎的分娩數(shù)/總分娩數(shù)

　　7. 活單胎分娩率=活單胎的分娩數(shù)/總分娩數(shù)

　　8. 活多胎分娩率=活多胎的分娩數(shù)/總分娩數(shù)

　　繼續(xù)吐槽。5、6、7、8的分娩率當(dāng)然是有一定意義的，但是反映的指標(biāo)意義不大。以總分娩數(shù)為分母，只能反映分娩的嬰兒中活胎、死胎、單胎、多胎所占的比例，并不能反映接受試管嬰兒治療的整體預(yù)后。舉例來說，以現(xiàn)有統(tǒng)計指標(biāo)，總共100個分娩的嬰兒，活胎98個，活胎分娩率98%，只能說明如果患者能夠達(dá)到分娩期，有98%的幾率活產(chǎn)，但我們并不知道到底有多少患者接受了胚胎移植，其中又有多少能夠達(dá)到分娩期。如以移植周期數(shù)為分母，共移植200個周期，98個孕婦有活胎分娩，則活產(chǎn)率為49%。我們此時就可以清楚的知道，如果接受試管嬰兒治療，并且完成了胚胎移植，就會有49%的概率成功活產(chǎn)，從而能夠很好地判斷整體預(yù)后。相對應(yīng)的，此時的活胎分娩率就變?yōu)榈谝徊糠纸榻B的活產(chǎn)率。

　　9. 胎兒畸形率=胎兒畸形總數(shù)/胎兒總數(shù) （胎兒畸形總數(shù)包括流產(chǎn)的和分娩的畸形胎兒）

　　10. 中重度卵巢過度刺激綜合癥（OHSS）、術(shù)后出血、術(shù)后盆腔感染等并發(fā)癥的發(fā)病率，分母均為取卵周期數(shù)

　　11. IVF受精率=（2PN 1PN 多PN 晚期卵裂）/ 獲卵數(shù)

　　關(guān)于晚期卵裂的表述，值得商榷。實驗室通常在完成IVF受精后18-20小時觀察卵子是否出現(xiàn)原核，以此判斷受精，但部分受精卵的原核出現(xiàn)較早，在實驗室人員的觀察時間點，原核已消失，只能通過后續(xù)的卵裂來判斷其受精。這就是晚期卵裂的概念。但實際上，確實有Day3才發(fā)生的晚期卵裂，而那些原核消失較早的受精卵，則多數(shù)會提前卵裂，有人稱為“早期卵裂”。因此，對于判斷IVF受精的統(tǒng)計指標(biāo)而言，表述為“未見原核的卵裂”更為客觀全面，而不是“晚期卵裂”。

　　12. ICSI受精率=（2PN 1PN 多PN）/ MII卵子數(shù)

　　對于ICSI來說，由于對卵子進(jìn)行了人工顯微操作，有人工激活的可能性，因此未觀察到原核而發(fā)生卵裂的卵子，就不再計入受精卵。分母取MII卵子數(shù)，是因為實驗室通常僅對MII卵子（成熟卵子）進(jìn)行ICSI操作，而放棄不成熟卵子（GV、MI）和退化卵子。

　　按照衛(wèi)計委法規(guī)要求，IVF受精率應(yīng)保持在65%以上，ICSI受精率應(yīng)保持在70%以上。

　　其它統(tǒng)計指標(biāo)

　　1. 累積妊娠率：在一定時間內(nèi)，患者或者成功妊娠，或者移植完一個取卵周期的所有胚胎后，其中成功妊娠的人數(shù)占所有患者取卵周期總數(shù)的百分比。

　　舉例：某中心在2015年內(nèi)，共計完成1000例取卵周期，無論之后進(jìn)行了多少次胚胎移植，最終共計獲得700例臨床妊娠，則應(yīng)表述為：該中心在2015年的每取卵周期的累積妊娠率為70%。

　　注意，統(tǒng)計時應(yīng)遵循兩個原則：同一個取卵周期納入統(tǒng)計的臨床妊娠數(shù)，上限為1；同一個患者多次取卵，則每個取卵周期可以當(dāng)作一個獨立患者來計算分母。舉例：某患者完成了一次取卵周期，如果進(jìn)行了兩次移植，并且都達(dá)到臨床妊娠，那么也只能為累積妊娠率的分子和分母各加1，相當(dāng)于她第一次臨床妊娠之后，統(tǒng)計任務(wù)已經(jīng)完成，后續(xù)的胚胎結(jié)局不再受到累積妊娠率的關(guān)注；同一個患者完成兩次取卵周期，并且所有胚胎用完，只獲得了一次臨床妊娠，則累積妊娠率的分子加1，分母加2；同一個患者完成兩次取卵周期，第一次取卵獲得的胚胎全部移植完，沒有懷孕，第二次取卵獲得的胚胎，進(jìn)行了兩次移植，且兩次臨床妊娠，則累積妊娠率的分子加1（一次取卵只計算一次臨床妊娠），分母加2。

　　計算累積妊娠率，不分新鮮移植和凍胚移植，而是以用完一次取卵周期的所有胚胎為限。如果患者在統(tǒng)計年度內(nèi)，沒有達(dá)到臨床妊娠，但還有胚胎沒有用完，那么就不能納入累積妊娠率的統(tǒng)計，既不是分子，也不是分母。

　　累積妊娠率反映了患者一次取卵，有多大的幾率能夠獲得臨床妊娠。

　　2. 獲卵率：

　　獲卵數(shù) / 直徑14mm以上卵泡數(shù)

　　綜合反映臨床取卵技術(shù)和實驗室撿卵技術(shù)的指標(biāo)。有時會受到患者自身因素的影響，如空卵泡綜合癥等。特殊情況下也能反映體系故障，如負(fù)壓吸引器故障，壓力過小，造成獲卵率降低。應(yīng)及時排查。

　　3. 卵子成熟率：MII卵子 / 獲卵總數(shù)

　　反映臨床用藥方案的合理性，以及取卵時機(jī)的把握。有時會受到患者自身因素的影響，如卵子成熟障礙，忘記打夜針（hCG）等。另外，醫(yī)生取卵手法熟練，小卵泡也可以取到卵子，反而會降低卵子成熟率，此時應(yīng)具體分析。

　　通常應(yīng)保持卵子成熟率在80%以上。

　　4. 正常受精率：

　　IVF：2pn / 獲卵總數(shù)；

　　ICSI：2pn / MII卵子數(shù)

　　5. 異常受精率：

　　IVF：（1pn 多pn 未見原核的卵裂數(shù)） / 獲卵總數(shù)；

　　ICSI：（1pn 多pn） / MII卵子數(shù)

　　Day2甚至Day3出現(xiàn)的2pn的歸類：因為不是在正常受精窗口出現(xiàn)的2pn，所以不能算為正常受精，不能納入正常受精率的統(tǒng)計；但是可以納入受精率，歸為異常受精。

　　6. ICSI卵子退化率：

　　經(jīng)ICSI操作后退化的卵子數(shù) / ICSI操作的MII卵子數(shù)

　　反映了ICSI操作者的技術(shù)水平，同時也受到患者自身卵子質(zhì)量的影響。

　　7. 卵裂率：2pn卵裂數(shù) / 2pn數(shù)

　　解釋：卵裂率的計算，從字義上看，應(yīng)該計算所有發(fā)生卵裂的胚胎，作為分子。但是，如果分母是所有卵子，那么如果把那些沒有受精的卵子或者不成熟的卵子作為分母，顯然計算卵裂率是不公平的；如果分母是2pn受精卵，那么1pn、多pn，甚至沒有看到原核的卵子，也會發(fā)生卵裂，卵裂率就會超過100%，也是不合適的。因此，作為反映實驗室培養(yǎng)條件的指標(biāo)之一，按照分子、分母同源的原則，卵裂率的計算以2pn發(fā)生卵裂的數(shù)目為分子，2pn數(shù)目為分母。技術(shù)成熟穩(wěn)定的實驗室，卵裂率通常保持在95%以上。

　　8. 優(yōu)質(zhì)胚胎率：

　　來自2pn的優(yōu)質(zhì)胚胎數(shù)/來自2pn的卵裂數(shù)

　　（應(yīng)區(qū)分D2、D3、D5/6的優(yōu)質(zhì)胚胎率） 。此指標(biāo)可反映胚胎實驗室的培養(yǎng)條件和技術(shù)水平，當(dāng)然與臨床水平和患者自身條件也密切相關(guān)。

　　注意：隨著培養(yǎng)時間的延長，因自然淘汰的作用，優(yōu)質(zhì)胚胎率是逐步下降的。例如：D2的優(yōu)質(zhì)胚胎率為70%，D3可能是50%，D5/6可能只有30%。實際上，這也正是延長培養(yǎng)時間的唯一目的：篩選發(fā)育潛能好的胚胎，自然淘汰劣質(zhì)胚胎。

　　各個實驗室對于優(yōu)質(zhì)胚胎的定義略有差別，以下定義可供參考。

　　優(yōu)質(zhì)胚胎的定義首先條件是2pn，其他來源的胚胎形態(tài)再好也沒有統(tǒng)計的意義。（1）Day1為2pn；（2）Day2（授精后40-44小時）：2－5細(xì)胞，碎片≤ 20％，大小比較均勻；（3）Day3（授精后64-68小時）：6細(xì)胞及以上，碎片≤20％，大小比較均勻；（4）Day5-6（授精后112-140小時）：3BB及以上。注意：評分以胚胎移植或冷凍前的最終階段為準(zhǔn)，例如，如果前期在Day3發(fā)育較慢，或者碎片較多，但Day5/6達(dá)到優(yōu)質(zhì)囊胚標(biāo)準(zhǔn)（3BB及以上），則可定義為優(yōu)質(zhì)胚胎。但要強(qiáng)調(diào)的是，優(yōu)質(zhì)胚胎是人為定義、形態(tài)定義，第一不能過于依賴，第二要動態(tài)觀察，綜合評分。有其他評分指標(biāo)和方法時（如卵裂球空間分布、卵裂球張力形態(tài)、碎片分布、致密化程度、微滴生化、timelapse等），應(yīng)綜合考量，切勿管中窺豹。

　　9. 可利用胚胎率（可移植胚胎率）：除優(yōu)質(zhì)胚胎外，尚有部分評分較低或者非2pn來源的胚胎，也可以移植或冷凍保存，這部分胚胎可以與優(yōu)質(zhì)胚胎一起列入可利用胚胎（或者可移植胚胎）。遵循分子、分母同源的原則，

　　可利用胚胎率=可利用胚胎數(shù) / 所有卵裂數(shù)。

　　10. 囊胚形成率：

　　來自2pn的囊胚數(shù)（3期及以上，無論ICM/TE評分如何）/ 來自2pn的卵裂數(shù)。

　　11. 優(yōu)質(zhì)囊胚率

　　優(yōu)質(zhì)囊胚數(shù)（3期及以上，ICM/TE評分B及以上）/ 來自2pn的卵裂數(shù)

　　12. 周期取消率：

　　使用Gn后，因各種原因取消周期的例數(shù) / 使用Gn啟動周期的總例數(shù)。

　　13. 凍胚復(fù)蘇率：

　　復(fù)蘇后存活的胚胎數(shù) / 復(fù)蘇胚胎總數(shù)

　　采用玻璃化冷凍技術(shù)之后，凍胚復(fù)蘇率應(yīng)保持在95%以上。

　　14. 冷凍周期率：

　　有胚胎冷凍的周期數(shù) / 取卵周期總數(shù)

　　此率的本意是反映醫(yī)療質(zhì)量，在新鮮移植之后，還有可供冷凍的胚胎，通常說明醫(yī)療質(zhì)量較高。但是近年來全胚冷凍概念普及，各中心對于胚胎冷凍標(biāo)準(zhǔn)的掌握各有不同，冷凍周期率的意義越來越小。

　　本文概要介紹了人類輔助生殖技術(shù)可能涉及的一些常用的統(tǒng)計指標(biāo)，要注意，統(tǒng)計各種率的時候，不要犯形而上學(xué)或者教條主義的錯誤，一定要深入理解各個率的統(tǒng)計目標(biāo)、臨床意義，才能正確理解率的定義并準(zhǔn)確統(tǒng)計，并對臨床和實驗室工作起到指導(dǎo)意義。